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产品认证实施规则

2019-03-25 来源: 中链企通环保网 浏览量:1139

紫外线消毒模块

产品认证实施规则

 

(试 用)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

00六年八月

 

中*建筑材料检验认证中心


       

适用范围   

2 认证模式

3 认证的程序

4 认证实施基本要求  

4.1认证申请

4.2样品检测

4.3 初始工厂审查

4.4 认证结果评价与批准

4.5认证后的监督

5 认证证书的保持和变更

5.1认证证书的有效期

5.2 认证证书的变更

5.3 认证的暂停、注销和撤消

6 认证标志的使用规定

6.1认证标志的使用

6.2准许使用的标志样式

6.3 加施方式 

收费  

附件1:石英玻璃产品认证工厂质量保证能力要求

附件2:石英玻璃产品认证的描述表

附件3:石英玻璃检验所需样品数量及检测项目


1 适用范围

本实施规则适用于各种石英玻璃制品自愿认证,包括:电光源及电真空仪表用透明石英玻璃管、半导体用透明石英玻璃管、无臭氧石英玻璃管、光学石英玻璃、滤紫外石英玻璃管、液位计用透明石英玻璃管。

 

2 认证模式

    样品检测+初始工厂审查+获证后监督。

3 认证的基本程序

3、认证的基本程序

3.1认证的申请

3.2 产品抽样检验

3.3初次认证现场审查

3.4认证结果评价与批准

3.5获证后的监督和复评

4 认证实施基本要求

4.1认证申请

4.1.1申请单元的划分

4.1.1.1电光源及电真空仪表用透明石英玻璃管(简称光源管)

根据石英光源管的生产工艺将其分为五个认证单元,相同生产工艺不同规格的石英光源管为一个单元。

a)电加热连熔石英光源管

b)真空加压法石英光源管

c)真空常压法石英光源管

d)气炼电熔二步法石英光源管

e)电熔二步法石英光源管

4.1.1.2半导体用透明石英玻璃管(简称半导体管)

根据半导体用透明石英玻璃管的生产工艺将其分为五个认证单元,相同生产工艺不同厚度和结构的玻璃为一个单元。

a)真空常压法管

b)真空加压法管

c)电熔二步法管

d)气炼、电熔二步法管

e)气炼一步法管

4.1.1.3无臭氧石英玻璃管(简称无臭氧管)

无臭氧石英玻璃管根据产品的生产工艺分为三个单元:

a)气炼无臭氧石英玻璃管

b)电熔无臭氧石英玻璃管

c)连熔无臭氧石英玻璃管

4.1.1.4光学石英玻璃

光学石英玻璃的单元根据产品的牌号划分为四个单元:

aZS-1远紫外光学石英玻璃

bZS-2近紫外光学石英玻璃

cKS可见光学石英玻璃

dHS红外光学石英玻璃

4.1.1.5滤紫外石英玻璃管(简称滤紫外管)

滤紫外石英玻璃管单元按照产品用途分为二个单元:

aLZ-1

bLZ-2

4.1.1.6 液位计用透明石英玻璃管(简称液位管)

液位计用透明石英玻璃管的单元按照产品承受的工作压力分为二个单元:

a)低压液位管

b)中、高压液位管

 

4.1.2 申请文件

申请人应提交正式申请并随附认证机构所要求的文件:

a)生产厂概况;

b)生产厂质量管理文件;

c)产品生产依据的标准、安全性能指标规定;

d)产品检验报告;

e)生产/检验所需的主要设备、仪器清单及检测设备计量检定证书,必要时,提供委托检验协议和有关证明材料;

f)产品描述;

g)关键原/辅材料供应商清单。

4.2样品检测

4.2.1申请人应根据认证所依据的产品标准提供样品进行检测。

4.2.2检测组批规则及检测项目

    a) 电光源及电真空仪表用透明石英玻璃管的检测组批规则及检测项目依据JC/T598-1995《电光源及电真空仪表用透明石英玻璃管》制定,样品数量及检测项目见附件3;

b) 半导体用透明石英玻璃管的检测组批规则及检测项目依据JC/T597-1995《半导体用透明石英玻璃管》制定,样品数量及检测项目见附件3。

c) 无臭氧石英玻璃管的检测组批规则及检测项目依据JC/T426-1998《无臭氧石英玻璃管》制定,样品数量及检测项目见附件3。

d) 光学石英玻璃的检测组批规则及检测项目依据JC/T185-1996《光学石英玻璃》制定,样品数量及检测项目见附件3。

e) 滤紫外石英玻璃管的检测组批规则及检测项目依据GJB505A-99《滤紫外石英玻璃管规范》制定,样品数量及检测项目见附件3。

f) 液位计用透明石英玻璃管的检测组批规则及检测项目依据JC225-1997《液位计用透明石英玻璃管》制定,样品数量及检测项目见附件3。

 

4.3 初始工厂审查

4.3.1 工厂审查时间

    一般情况下,申报资料符合要求后进行工厂审查。

工厂审查时间根据所申请认证产品的单元数量确定,并适当考虑工厂的生产规模,一般每个加工场所为2至6个人日。

4.3.2 工厂审查内容

4.3.2.1 工厂质量保证能力审查

   工厂质量保证能力要求》为本规则覆盖产品初始认证工厂质量保证能力审查的基本要求。需要时,按照认证机构相关规定执行。

4.3.2.2 产品一致性检查

a)申请认证产品的关键原/辅材料是否与申报时一致;

b)申请认证产品是否按照规定的检测频度进行检测;

c)现场抽取样品进行性能检测。

4.4 认证结果评价与批准

4.4.1 认证结果评价

4.4.1.1样品检测

检测项目应全部合格,如有任一不合格,则认证终止,申请人经整改后可重新申请认证。

4.4.1.2初始工厂审查

评价结果可分为三个等级

a) 如果整个审查过程中未发现不符合项,则工厂审查合格。

    b) 如果发现轻微的不符合项,不危及到认证产品符合安全标准时,工厂应在规定时间内采取纠正措施,报审查组确认其措施有效后,则工厂审查合格。

c) 如果发现严重不符合项或生产厂的质量保证能力不具备生产满足认证要求的产品时,则终止审查。

4.4.2认证结果的批准

认证机构对工厂审查和样品检测结果进行综合评价,工厂审查以及样品检测均符合要求,经认证机构评定后,颁发认证证书。认证证书的使用应符合CSGC的要求。

4.4.3 认证时限

认证时限是指自受理认证之日起至颁发认证证书时止所实际发生的工作日,包括工厂审查时间、样品检测时间、认证结论评定和批准时间、证书制作时间。

申请受理时间不超过3个工作日。

 样品检测时间为根据石英玻璃的检验项目所需的时间决定,一般情况下,不超过该产品按相关标准检测的两倍工作日时间。

    审查组完成全部审查项目后提交工厂审查报告时间不超过5个工作日。

认证结论评定、批准时间以及证书制作时间一般不超过5个工作日。

4.5获证后的监督

4.5.1 获证后监督检查频次

4.5.1.2 一般情况下从获证后的12个月起,每年至少进行一次监督检查。

4.5.1.3若发生下述情况之一可增加监督频次:

a) 获证产品出现严重质量问题或用户提出投诉,并经查实为持证人责任的;

b) 认证机构有足够理由对获证产品与标准安全要求的符合性提出质疑时;

   c) 有足够信息表明因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等,从而可能影响产品符合性或一致性时。

4.5.2  监督的内容

4.5.2.1 方式

获证后监督的方式为:工厂检查 + 认证产品一致性检查+ 样品检测。

4.5.2.2 工厂质量保证能力检查

工厂产品质量保证能力检查按《工厂质量保证能力要求》实施。工厂质量保证能力检查的时间为每个加工场所1-4个人日。

工厂质量保证能力检查从获证起的四年内,其检查范围应覆盖《工厂质量保证能力要求》的全部内容。获证后的第五年,应按《工厂质量保证能力要求》的规定对工厂进行一次全面审核。审核内容和审核时间与初次工厂审查相同。

4.5.2.3 产品一致性检查

同本规则4.2.2.2的规定。

4.5.2.4 样品检测

获证起的四年内,对生产厂的获证产品,对其中具有代表性的单元的产品进行性能检测;获证后的第五年,按照认证单元对具代表性的产品进行性能检测,样品数量及检测项目见附件3。

4.5.3 获证后监督结果的评价

    监督检查合格后,可以继续保持认证资格使用认证标志。如果存在不符合项,则应在3个月内进行整改。逾期将停止使用认证证书和认证标志,并对外公告。

 

5 认证证书的保持和变更

5.1认证证书的有效期

本规则覆盖产品的认证证书,原则上不规定截止日期。证书的有效性依赖认证机构定期的监督获得保持。

5.2 认证证书的变更

5.2.1 变更程序

认证证书持有者需要变更与已经获得认证产品同一单元的产品认证范围时,应从认证申请开始办理手续,认证机构应核查变更产品与原认证产品的一致性, 确认原认证结果对变更产品的有效性,根据差异做补充检测或检查,并根据认证证书持有者的要求单独颁发认证证书或换发认证证书。

5.2.2 样品要求

按照变更程序要求,对变更产品进行参数比较,确认需进行检验的产品,并根据附件3的要求检验。

5.3 认证的暂停、注销和撤消

认证的暂停、注销或撤消按产品认证的有关规定的要求执行。

 

6 认证标志使用的规定

6.1认证标志的使用

    本规则覆盖产品不允许加施任何形式的变形认证标志。玻璃生产企业在通过认证并取得认证证书后,可以在获准认证产品上使用认证标志和认证号。

6.2准许使用的标志样式

   认证标志的样式应复合*家和CTC的有关规定。

6.3 加施方式 

石英玻璃可以使用暂时性标志,如加贴标签等,也可以是永久性的,永久性标志的印制方法可以采用移印法、丝网印刷、蚀刻法或喷砂等方法,标志应清晰。

 

7 收费

认证收费由CTC按*家有关规定统一收取。


附件1:  

产品认证工厂质量保证能力要求

 

为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性,工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。

 

1 职责和资源

1.1 质量负责人

工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:

负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;

确保加贴认证标志的产品符合认证标准的要求;

建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;

建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构认可,不加贴认证标志。

质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。

1.2 资源

工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合认证标准的产品要求;应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力;建立并保持适宜产品生产、检验试验、储存等必备的环境。

 

2 文件和记录

2.1工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件,以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定,以及产品获证后对获证产品的变更(标准、工艺、关键件等)、标志的使用管理等的规定。

产品设计标准或规范应是质量计划的其中一个内容,其要求应不低于有关该产品的*家标准要求。

2.2工厂应建立并保持文件化的程序以对本文要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保:

文件发布前和更改应由授权人批准,以确保其适宜性;

文件的更改和修订状态得到识别,防止作废文件的非预期使用;

确保在使用处可获得相应文件的有效版本。

2.3 工厂应建立并保持文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序.质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。

质量记录的保存期限应不少于二年。

 

3 采购和进货检验

3.1 供应商的控制

工厂应制定对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序,以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。

工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。

3.2 关键元器件和材料的检验/验证

工厂应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序,以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。

关键元器件和材料的检验可由工厂进行,也可以由供应商完成。当由供应商检验时,工厂应对供应商提出明确的检验要求。

工厂应保存关键件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。

 

4 生产过程控制和过程检验

4.1工厂应对关键生产工序进行识别,关键工序操作人员应具备相应的能力,如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时,则应制定相应的工艺作业指导书,使生产过程受控。

4.2产品生产过程中如对环境条件有要求,工厂应保证工作环境满足规定的要求。

4.3可行时,工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。

4.4工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。

4.5工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验,以确保部件、组件、配线等与认证样品一致。

 

5 例行检验和确认检验

工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序,以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等。并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求执行。

例行检验是在生产的*终阶段对生产线上的产品进行的100%检验,通常检验后,除包装和加贴标签外,不再进一步加工。

确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。

 

6 检验试验设备

用于检验和试验的设备应定期校准和检查,并满足检验试验能力。

6.1 校准

用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准。对涉及产品安全性和电磁兼容性的检验和测试设备,除*家有规定之外,每年*少校准一次。校准应溯源至*家基准或标准。对自行校准的,则应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。

应保存设备的校准记录。

6.2 功能检查

对用于例行检验和确认检验的设备应进行日常操作的功能检查。功能检查每隔一段时间或每个生产阶段必须实施一次。当发现功能检查结果不能满足规定要求时,应能追溯至已检测过的产品.必要时,应对这些产品重新进行检测.应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。

功能检查结果及采取的调整等措施应记录。

 

7 不合格品的控制

工厂应建立不合格品控制程序,内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。经返修、返工后的产品应重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录,应保存对不合格品的处置记录。

 

8 内部审核

工厂应建立文件化的内部质量审核程序,确保质量体系的有效性和认证产品的一致性,并记录内部审核结果。

对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉,应保存记录,并应作为内部质量审核的信息输入。

对审核中发现的问题,应采取纠正和预防措施,并进行记录。

 

9 认证产品的一致性

    工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,以使认证产品持续符合规定的要求。

工厂应建立产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序,认证产品的变更(可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性)在实施前向认证机构申报获得批准后方可执行。

 

10 包装、搬运和储存

工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。


附件2:

石英玻璃产品认证的描述

□电光源及电真空仪表用透明石英玻璃管□半导体用透明石英玻璃管□无臭氧石英玻璃管

光学石英玻璃          □滤紫外石英玻璃管        □液位计用透明石英玻璃管

 

序号

产品种类

生产工艺/牌号/用途

产品规格范围(mm)

备注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1)产品种类:分电光源及电真空仪表用透明石英玻璃管、半导体用透明石英玻璃管、无臭氧石英玻璃管、光学石英玻璃、滤紫外石英玻璃管、液位计用透明石英玻璃管。

  2)备注填写产品其它信息,如液位计用透明石英玻璃管内孔形状为正方形等。


附件3 :

石英玻璃检验所需样品数量及检测项目

1 送样原则

型式试验应按照申请单元送样,每一个申请单元送一组试样。

2 每一单元的石英玻璃所需样品数量及检测项目

产品种类

检验项目

样品规格(mm)

数量

备注

光源管

尺寸偏差/外观质量

长度1000mm管材

10

 

杂质含量

 

50

 

羟基含量

长度45mm管材

2

 

热稳定性

长度60mm管材

6

 

热变色性

长度45mm管材

3

 

透过率

长度45mm管材

3

 

抗析晶性

长度45mm管材

6

 

半导体管

尺寸偏差/外观质量

长度1000mm管材

5

 

杂质含量

 

50

 

羟基含量

长度45mm管材

2

 

热稳定性

长度60mm管材

6

 

析晶性能

长度45mm管材

6

 

高温变形

长度45mm管材

9

 

无臭氧管

尺寸偏差

长度1000mm管材

气炼管抽5支,电熔、连熔管抽10

 

外观质量

杂质含量

 

50

 

光谱特性

长度45mm管材

3

 

羟基含量

长度45mm管材

2

 

热稳定性

长度60mm管材

6

 

热变色性

长度45mm管材

3

 

抗析晶性

长度45mm管材

6

 

产品种类

检验项目

样品规格(mm)

数量

备注

光学石英玻璃

光谱特性

10´10´60

两块

光学玻璃均要求两个侧大面抛光

光学均匀性

75´60´20

两块

双折射

75´60´20

两块

条纹

75´60´20

两块

颗粒不均匀性

75´60´20

两块

气泡及夹杂物

75´60´20

两块

荧光特性

10´10´60

两块

滤紫外管

尺寸偏差/外观质量

长度1000mm管材

10

 

杂质含量

 

50

 

光谱特性

长度45mm管材

3

 

相对荧光强度

长度45mm管材

3

 

耐压强度

长度小于1000mm管材

3

 

热稳定性

长度60mm管材

3

 

液位管

尺寸偏差

长度1000mm管材

10

 

外观质量

杂质含量

 

50

 

热稳定性

长度60mm管材

6

 

耐内压力

长度1000mm管材

2

 

应力

长度1000mm管材

2

 

 

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